(ne) predvidenih posledic | SI.Superenlightme.com

(ne) predvidenih posledic

(ne) predvidenih posledic

Nekaj ​​tednov pred proizvajalec Suboxone, Reckitt-Benckiser, vložila Državljani peticijo z FDA, napoveduje prostovoljni odpoklic enega od podpisa izdelkov podjetja, zdravilom Suboxone tablet. Zdravilo Suboxone je bila prodana v obliki tablet, za skoraj deset let, in patent je zmanjkalo na Suboxone tablet lani. Pred nekaj leti je ista družba začela snemati Suboxone Film; hitro topne oblike za zdravila, ki prihaja z vsakim odmerkom posamično pakirani.

Zdravilo Suboxone se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov, in zdravilo je bilo ključnega pomena, čeprav drago, orodje za shranjevanje življenje bolnikov, odvisnih od prepovedanih zdravil proti bolečinam ali heroina.

load...

Prejšnji teden sem izrazil jezo v družbi za svoja dejanja. Nezavarovani bolniki zdravijo zaradi odvisnosti od opioidov plačati visoke stroške za zdravila, ki pomaga poskrbeti, da so varne in so bili veseli, da generično obliko zdravila za let. Zdelo se je, da mi, da Reckitt Benckiser poskušal škodovalo tablet, morda zmanjšati zavarovanje ali Medicaid pokritost tablet, ko so neizogibno (?) Hit na trgu.

Sem prebral skozi celoten državljane peticije, in sem zdaj bolje razumeli, kaj, točno, je bil dosežen s tem dejanjem, ki ga je proizvajalec zdravila Suboxone. Je izkazalo, da sem podcenjeval ljudi na Reckitt-Benckiser.

Peticija Državljani pojasnjuje, da Reckitt-Benckiser (RB) najeli neodvisno skupino, radarji (raziskane zlorabe, zlorabe in zasvojenosti-Podobni nadzorni), da razišče izpostavljenosti majhnih otrok do zavihkov zdravilom Suboxone in Suboxone filma. Rezultati ugotovitev radarjev so podrobno opisani v peticije.

load...

Radarji so pokazale povečanje izpostavljenosti zdravilom Suboxone Tabs v zadnjih desetih letih. Kažejo tudi povečano stopnjo izpostavljenosti, tj število izpostavljenosti, deljen s številom zavihkov predpisanih. Reckitt Benckiser, je zapisal, da sta sprožila Rems v zadnjih nekaj letih za boj to povečanje. Kaj so REMS, vas vprašam?

S te strani FDA: Zakon o Food and Drug Administration Spremembe iz leta 2007 je FDA pristojni za oceno in ublažitev posledic strategije za tveganja (Rems), od proizvajalcev, da zagotovijo, da so koristi zdravila ali biološko izdelka odtehtajo njegova tveganja. Za izpolnitev te zahteve, RB trdi, da jih je naročil svojo prodajno silo, da je dvojna, ekstra posebej previdni povedati zdravniki opomni bolnike, da ne bi dajala zdravila Suboxone tablet za svoje otroke. Ne, jaz ne bi te stvari gor... Čeprav je "dvojno, ekstra predvsem" del je moje pretiravanje. Ne spomnim se točno, kako je bilo zapisano v peticiji.

RB je zapisal, da je opozorilo dejansko del njihove strategije-ki ublažitve pričakujejo vpliv na pediatrični izpostavljenosti, če njihovi prodajalci povedati zdravnikom povedati bolnikom, da tablete iz rok otrok. Joj, dobra stvar, ki je to naredil! Jaz predstavljam vse tiste ljudi, ki imajo svoje 2-year-old otrok, ki upravljajo svoje Suboxone!

Ampak povedali zdravniki povedati bolnikom to smešno malo informacij, ni rešitev problema, tako RB trdi, da je potrebno storiti več. Odločili so se, da mora biti vsak odmerek zdravila Suboxone posamično pakiran. Vendar so imeli težave s stabilnostjo naloksona, medtem ko proizvodnjo individualno pakirani zdravila Suboxone kartic, ki jih vodi, da bi obliko filmskem zdravila.

Če želite prebrati peticijo, izteka njihovega patenta na karticah nima nič opraviti s čimerkoli. In dolgo, nov patent na film nima nobene veze z ničemer.

Imam nekaj vprašanj na tej točki. Prvič, očitno ena je RB res imeli razpravo o tem ob njihovi prodajalci spomni zdravniki opomni pacientom zaščititi svoje otroke? Ali res mislijo, da so bolniki in zdravniki tako neumen, da se lahko njihovi prodajalci narediti razliko v zvezi s tem?

Drugič, ti zares zdi, da je treba posamično zaviti vsak odmerek zdravila Suboxone, kombinacija opioidnega delni agonist plus opioidnega antagonista, ko so oksikodon, hidromorfon, hidrokodon, in drugih močnih opioidnih agonistov prodajajo steklenice? Jaz bi šel naprej in naprej o tem vprašanju... Večina bolnikov na Suboxone straže ena tableta skrbno, kot so predpisani, da se ujema s številom dni v mesecu... Ker opioidne agonisti običajno predpisuje, da se "po potrebi", kar pomeni, zavihki so veliko bolj verjetno, da končajo v kuhinjskih omaricah ali kako drugače pogrešanih.

Zakaj bi podjetje najame drugo podjetje, da bi našli napake s svojim izdelkom? Ena morda misliš, da bi bila proizvajalec snovi, če sploh kaj, opozarja na varnost svojih proizvodov, ne trdi, da je varna. To je, če cinizem začne določena v. Jaz sem moral verjeti, glede na RB, da so odkrili težave s svojim izdelkom, najel podjetje, da se oceni, da je problem, nato pa prostovoljno umaknil izdelek s trga.

Ampak, da verjamejo zgodbo RB, moram sprejeti število "naključij". So ožeto dobiček od jezičkov za skoraj deset let, in se je zgodilo, da ugotovimo, te nevarnosti v enem letu po patenta poteka, ravno takrat, ko so generična farmacevtska podjetja sposobna proizvajati cenejše oblike buprenorfina. Družba je bila bojite pretok generičnih zdravil za let; vraga, njihovi zastopniki preživijo več časa govorimo o tem vprašanju kot pa o otrocih izpostavljenosti! Prav tako je nenavadno naključje, da RB se je zgodilo, da se potiska Film kot nor, da zavarovalnice in Medicaid agencije, tudi pred "odkritjem" v nevarnosti pediatrične izpostavljenosti tablet.

Da bi resnično razumeli situacijo, morate prebrati vse do vrha strani 29 Peticija državljane. Tam so odvetniki za RB opozarjajo na FDA, da če proizvajalec prostovoljno umakne zdravilo iz varnostnih razlogov, je FDA ne sme odobriti nobene nove vloge z drogami za generična, ki temelji na umaknjenega zdravila.

Wow. Imajo nekaj presneto dobrih odvetnikov na RB.

load...

Sorodne novice


Post Obolenje odraslih

Metafora možnosti: stan friedman

Post Obolenje odraslih

5 mitov, ki obdajajo depresijo in tesnobo, ki vas lahko zadržijo

Post Obolenje odraslih

Biti ranljiv. Bodi pogumen. Bodite brezplačni

Post Obolenje odraslih

Kaj pomeni resnično zavestno zavedanje?

Post Obolenje odraslih

Vzgojiti zdrave otroke

Post Obolenje odraslih

Mindfulness in pot doživljenskega trezvenosti: intervju z Billom alexander

Post Obolenje odraslih

Abc je vedenja

Post Obolenje odraslih

Ali vas perfekcionizem upočasni?

Post Obolenje odraslih

Negativna ojačitev: to ni tisto, kar mislite, da je

Post Obolenje odraslih

Meje moči volje, tretji del

Post Obolenje odraslih

Napačne informacije o suboksonu

Post Obolenje odraslih

Ali je namen življenja srečen?